瑞戈非尼面面观

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瑞戈非尼面面观 。
瑞戈非尼 拜万戈摘 要:呋喹替尼与瑞戈非尼靶标。瑞戈非尼面面观拜耳集团的Regorafenib(商品名Stivarga®,别名拜万戈,下称瑞戈非尼)是一种内服的多靶向蛋白激酶缓聚剂,能抑制VEGFR-1,2,3、TIE-2、BRAF、KIT、RET、PDGFR和FGFR,其构造与索拉菲尼类似。瑞戈非尼已得到许可用来医治晚中后期结直肠癌、胃肠间质瘤和肝细胞癌。图1 瑞戈非尼的化学式1服食方式 和服食使用量
药动学研究发现,瑞戈非尼均值药物半衰期为28h,半衰期达峰時间为4h。强烈推荐服食瑞戈非尼的摄入量为160mg(4*40mg),内服,1日1次,28天为一个周期时间,每一个时间的第一-二十一天服药。不断医治直到病患者发生病症进度或无法承受的毒素反映。在每日同一时间范围服食瑞戈非尼。在低脂餐饮(发热量小于600热量,脂肪率<30%)后服食,以温水吞服。若前1天漏服,第2天不用补服前1天的剂量。假如必须调节使用量,每一次减药40mg(1片);强烈推荐的瑞戈非尼每日最少使用量为80mg。2药品相互功效CYP3A4的强力诱导剂与瑞戈非尼当瑞戈非尼与CYP3A4的强力诱导剂与此同时应用时,会降低瑞戈非尼的半衰期,提升活力新陈代谢物质M-5的半衰期,另一活力新陈代谢物质M-2的半衰期无转变,因而将会降低治疗效果。应防止瑞戈非尼与CYP3A4的强力诱导剂与此同时应用(如利福平, 苯妥英钠,卡马西平片,苯巴比妥钠,和圣约翰草)。CYP3A4的强力缓聚剂与瑞戈非尼当瑞戈非尼与CYP3A4的强力缓聚剂与此同时应用时,会提升瑞戈非尼的半衰期,降低活力新陈代谢物质M-2和M-5的半衰期,很有可能会提升毒副作用。应防止瑞戈非尼与CYP3A4的强力缓聚剂与此同时应用(如阿奇霉素,柚子汁,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,泊沙康唑,泰利霉素,伏立康唑)3融入症状和服食方式 结直肠癌瑞戈非尼得到许可用来医治以往接收过氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基本的有机化学治疗法,及其以往接收过或不宜接纳抗VEGF医治、抗EGFR医治(RAS野生型)的迁移扩散性结直肠癌病患者。胃肠间质瘤瑞戈非尼得到许可用来医治以往接收过甲磺酸伊马替尼(伊马替尼)及葡萄糖酸舒尼替尼(索坦)医治的部分晚中后期的、没法手术摘除的或迁移扩散性的胃肠间质瘤病患者。肝癌瑞戈瑞戈非尼面面观非尼得到许可用来医治以往接收过克唑替尼医治的肝脏细胞肝癌。4得到许可的临床实验结直肠癌CORRECT科学研究是一项全球性、多核心、任意、安慰剂对照实验。来源于16个我国的114个研究所参加此项实验,共760例经规范医治后依然发生病症发展的结直肠癌病患者入组实验,评定瑞戈非尼的临床治疗实际效果和安全防护特点。科学研究的首要终端为总存活(OS),主次终点站主要包括无进度存活時间(PFS)、恶性肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性特点。病患者任意分派至2组,28天为一个医治周期时间,在第一-二十一天各自接纳160mg瑞戈非尼内服每日医治(N=505)协同最好是支持治疗(BSC)或接纳安慰剂效应协同BSC(N=255)。在低脂肪早饭后(脂肪率<30%)服食瑞戈非尼,不断应用药直到病症进度或发生不能承受的毒副作用。科学研究结果显示,瑞戈非尼组病患者的负相关OS做到6.4个月,明显善于安慰剂对照组,而且在基本上全部亚组中均主要表现出同样的OS获利,包含野生型和突变瑞戈非尼面面观KRAS亚组,说明瑞戈非尼的有效与KRAS情况不相干,安全性特点优良。实验初次确认瑞戈非尼在结直肠癌里能做到总存活获利。根据该项科学研究,在2012年9月瑞戈非尼得到FDA准许,用以医治以往接纳过以氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基本的有机化学治疗法及其抗 VEGF、 EGFR 医治(KRAS野生型)的迁移扩散性结直肠癌。包含我国以外的东亚地区进行的CONCUR科学研究进一步说明,针对有机化学治疗法错误的结直肠癌病患者,瑞戈非尼可提高其总存活時间(OS)达9.七个月。由于2项科学研究的充足直接证据,CFDA于 2022年3月宣布准许瑞戈非尼投入市场,可以用以规范有机化学治疗法错误的结直肠癌病患者。胃肠间质瘤GRID科学研究是一项全球性、多核心、任意、安慰剂对照实验,来源于17 个我国的57 家医院门诊参与了该科学研究,入组了199例以往接收过甲磺酸伊马替尼及葡萄糖酸舒尼替尼医治的不能手术摘除的,部分晚中后期或迁移扩散性胃肠间质瘤(GIST),评定瑞戈非尼的治疗效果和安全防护特点。科学研究的首要终端为无进度存活時间(PFS),主次终点站包含总存活(OS)、恶性肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性特点。病患者任意分派至2组,28天为一个医治周期时间,在第一-二十一天各自接纳160mg瑞戈非尼内服每日医治(N=133)协同最好是支持治疗(BSC)或接纳安慰剂效应协同BSC(N=66),不断医治直到病症进度或病患者发生不能承受的毒副作用。科学研究结果显示,瑞戈非尼的负相关PFS为4.八个月,而安慰剂效应组里为0.9个月,提升了3.9个月,OS无应用统计学显著性差异,安全性特点优良。根据该项科学研究,瑞戈非尼得到FDA准许用来医治以往接收过甲磺酸伊马替尼(伊马替尼)及葡萄糖酸舒尼替尼(索坦)医治的部分晚中后期的、没法手术摘除的或迁移扩散性的胃肠间质瘤病患者。肝癌RESOCRE科学研究是一项全球性、多核心、任意、安慰剂对照实验,入组了573例以往接收过克唑替尼医治的肝细胞癌病患者,评定瑞戈非尼的临床治疗实际效果和安全防护特点。科学研究的首要终端为总存活(OS),主次终点站主要包括无进度存活時间(PFS)、恶性肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性特点。病患者任意分派至2组,28天为一个医治周期时间,在第1-21天各自接纳160mg瑞戈非尼内服每日医治协同最好是支持治疗(BSC)或接纳安慰剂效应协同BSC,不断医治直到病症进度或病患者发生不能承受的毒副作用。科学研究结果显示,瑞戈非尼的负相关OS为10.6个月,而安慰剂效应组里为7.8个月,提升了2.8个月;瑞戈非尼对肝细胞癌病患者的医治益处单独于基准线AFP和c-Met基因表达水准,二者均与瑞戈非尼的医学获利不有关,安全性特点优良。根据该项科学研究,瑞戈非尼得到FDA准许用来医治受到过克唑替尼医治的肝细胞癌病患者。药道药业,瑞戈非尼 拜万戈选购。印度的全世界海淘药店:瑞戈非尼效果非常的好或是仑伐替尼效果非常的好。

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