调查报告 癌病病人的福利瑞戈非尼,瑞戈非尼索拉菲尼

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调查报告 癌病病人的福利瑞戈非尼,瑞戈非尼索拉菲尼 。
瑞戈非尼 拜万戈摘 要:瑞戈非尼的作用。调查报告 癌病病人的福利瑞戈非尼,瑞戈非尼索拉菲尼【调查报告】癌症病患者的福利“瑞戈非尼”来源于:药智网 【微信号码:yaodaoyaofang】:wangfmffl【调查报告】癌症病患者的福利“瑞戈非尼”瑞戈非尼片(Stivarga)是一种新式内服多蛋白激酶缓聚剂,用以迁移扩散性结直肠癌(CRC)、消化道间质瘤(GIST)及肝细胞癌(HCC)病患者的医治。该药已在国外、欧盟国家、日本等90好几个国家和地区准许应用,于2022年3月24日获CFDA准许投入市场批准,用以迁移扩散性结直肠癌和肠胃间质瘤病患者的医治。【调查报告】癌症病患者的福利“瑞戈非尼”结直肠癌是最普遍的消化系统癌病之一,其病发几率居癌病第三位,每一年增加病案数做到13六万人。据2015年我国癌症数据统计表明,在我国结直肠癌的患病几率、过世率在所有癌病中都稳居前五位,在其中兴新病案37.6/十万,过世病案19.1/十万,且在我国结直肠癌的病发呈持续上升发展趋势。科学研究表明,如不经过医治,迁移扩散性结直肠癌的负相关存活的时间仅有8个月。消化道间质瘤是最普遍方式的肉疙瘩,其始于消化道的间叶组织。假如病症拓展至人体其他位置(迁移蔓延)或不可以开展以痊愈为意义的手术摘除,则GIST是一种严重危害性命的恶变病症。GIST的患病率约为11-20名病患者/一百万人/年。肝细胞癌是最普遍的肝癌类型,全球肝癌病案中,约70-85%为肝细胞癌。肝癌的患病几率在全世界范畴内已经提升,已经是全世界第六大最普遍的癌症,也是第二大致命性癌症类型。我国为肝细胞癌多发我国,现阶段仍欠缺合理的药品,假如Stivarga得到准许,将有希望惠及这一部分癌症病患者。一、药品基本资料介绍【英语商品名】Stivarga【英语药品名】Regorafenib【汉语商品名】拜万戈【汉语药品名】瑞戈非尼片【原研药生产商名】德国拜耳【制剂及规格型号】片状;40mg【化学结构式】化学结构式2012年09月27日,英国食品类和药品监督管理局(FDA)准许Stivarga投入市场申请办理,准许规格型号为40mg,制剂为片状,用以医治以往接纳过以氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基本的有机化学治疗法,及其以往接收过或不宜接纳抗VEGF医治、抗EGFR医治(RAS野生型)的迁移扩散性结肠癌病患者。Stivarga投入市场申请办理2013年02月25日, FDA准许Stivarga新融入症状填补申请办理,用以医治以往接收过甲磺酸伊马替尼及葡萄糖酸舒尼替尼医治的部分晚中后期的、没法手术摘除或迁移扩散性的消化道间质瘤病患者。Stivarga2022年04月27日, FDA准许Stivarga新融入症状填补申请办理,用以以往接收过索拉菲尼(Nexavar)医治的肝细胞癌病患者的二线医治。Stivarga是第一个也是唯一一个明显改进二线HCC病患者整体存活的治疗方法。Stivarga曾得到FDA快速路及遗孤药品验证,致力于推动药品开发设计和审查的更快方式 ,以处理未达到的比较严重威胁性命的病症的医疗服务要求。二、作用机制瑞戈非尼是一种多靶标的、体细胞内蛋白激酶的小分子水缓聚剂,根据功效于肿瘤干细胞、内皮细胞和颈静脉体细胞的好几个蛋白激酶抑止恶性肿瘤产生、毛细血管新生儿和肿瘤微环境产生,参加一切正常体细胞作用及病理学全过程。其抑止的蛋白激酶包含与毛细血管(淋巴血管)转化成有关的微血管内皮细胞细胞生长因子蛋白激酶1-3(VEGFR1-3)、毛细血管生成素蛋白激酶2(TIE2),与肿瘤微环境有关的血细胞衍化细胞生长因子蛋白激酶-β(PDGFR-β)、纤维细胞表皮生长因子蛋白激酶(FGFR),与恶性肿瘤细胞的增殖有关的KIT、RET、BRAF三种原癌蛋白激酶。与结直肠癌别的单抗靶向药物治疗药品较为,瑞戈非尼的小分子式能加入到细胞质内,从而充分发挥防癌功效。瑞戈非尼的活力特点与包含索拉菲尼、阿西替尼等以外的别的多蛋白激酶缓聚剂对比有着显著差别,反映现如今功效靶向更为全方位。三、销售市场状况瑞戈非尼近四年销售市场状况:瑞戈非尼近四年销售市场状况Stivarga自问世至今,全世界销售总额呈持续上升发展趋势,2015年全世界销售总额做到3.13亿欧。2022年其增加HCC融入症状,与此同时批得到我国投入市场批准,取得成功增加了其市场销售,有关预则,其年市场销售最高值有望突破十亿美金。【调查报告】癌症病患者的福利“瑞戈非尼”四、专利权状况FDA橙子皮书(Orange Book)瑞戈非尼专利权状况FDA橙子皮书(Orange Book)瑞戈非尼专利权状况瑞戈非尼我国专利申报状况瑞戈非尼我国专利申报状况五、我国申请状况由药智网数据库查询可以看得出,我国已有17家公司得到临床医学批文,从评审审批流程的情况开始时间看,原辅料与中药制剂商品最开始得到准许的是四川科伦药品研究中心有限责任公司。瑞戈非尼原辅料我国申请状况:瑞戈非尼原辅料我国申请状况瑞戈非尼片我国申请状况:瑞戈非尼片我国申请状况六、类似投入市场主打产品概述1伊马替尼【英语商品名】Gleevec【汉语商品名】伊马替尼【汉语药品名】伊马替尼【原研药生产商名】诺华制药2001年05月10日,英国食品药品安全监管准许Gleevec投入市场申请办理,准许规格型号为50mg及100毫克,制剂为胶襄中药制剂,该药用来医治慢性的髓性败血症和恶变肠胃质间恶性肿瘤。2003年18月,英国食品药品安全监管准许Gleevec新制剂填补申请办理,准许规格型号为100毫克及400mg,制剂为片中药制剂。伊马替尼是一种小分子水蛋白激酶缓聚剂,它具备阻隔一种或各种蛋白激酶的功效。Gleevec有着孤儿药和优先选择审核多重身份,2016年全世界销售总额为33.2三亿美金;正大天晴的格尼可(伊马替尼)2016年销售总额为1.5五亿港币。2 舒尼替尼【英语商品名】Sutent【汉语商品名】索坦【汉语药品名】舒尼替尼【原研药生产商名】辉瑞2006年01月26日,英国食品药品安全监管准许Sutent投入市场申请办理,准许制剂为胶襄中药制剂,该药是一种内服的小分子水多靶标蛋白激酶酪氨酸激酶缓聚剂,具备抑止恶性肿瘤微血管形成和防癌细胞生长的多种功效,用以医治胃肠间质瘤、肾细胞癌及肝胀神经系统内分泌失调瘤成年人病患者,2016年其全世界的交易额为10.9五亿美金,我国市场近些年平稳在三亿元上下的销售市场调查报告 癌病病人的福利瑞戈非尼,瑞戈非尼索拉菲尼经营规模。3 索拉菲尼【英语商品名】Nexavar【汉语商品名】索拉非尼【汉语药品名】索拉菲尼【原研药生产商名】德国拜耳2005年12月01日,英国食品药品安全监管准许Nexavar投入市场申请办理,准许规格型号为200mg,制剂为片状,是一种内服的多靶标、多蛋白激酶缓聚剂,可以靶向治疗功效于肿瘤干细胞及恶性肿瘤毛细血管蛋白激酶,用以医治不可以手术的晚中后期肾细胞癌及肝细胞癌病患者,2016年其全世界的交易额为8.50亿欧。七、汇总恶性肿瘤是一种多因素,多种多样数据信号危害的病症,发病机制较为复杂。多靶向蛋白激酶缓聚剂可以与此同时抑止或是阻隔好几个细胞生长的讯号传递通道。现阶段,多靶向蛋白激酶缓聚剂早已变成 癌症治疗和药品研发的网络热点,但鉴于其对一些与恶性肿瘤不相干蛋白激酶的控制而产生一些潜在性的药不良反应,仍必须进一步科学研究。【调查报告】癌症病患者的福利“瑞戈非尼”参照来源:1、https://db.yaozh.com/2、https://www.fda.gov调查报告 癌病病人的福利瑞戈非尼,瑞戈非尼索拉菲尼/default.htm3、https://www.bayer.com/4、http://www.epvantage.com/Default.aspx5、http://www.pharmcube.com/index6、http://www.pfizer.com/7、http://www.novartis.com/药道药业,瑞戈非尼 拜万戈选购。印度的全世界海淘药店:试药瑞戈非尼片。

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