瑞戈非尼(regorafenib)联合O药医治晚后期胃癌或结直肠癌的效果很好吗?-

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所属分类:疗效
摘要

   瑞戈非尼 (Reorafenib),是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂有效抑制剂,已经获得批准用于晚后期结肠癌的三线医治。在临床前研究中,与单药医治相比,

 
瑞戈非尼(regorafenib)联合O药医治晚后期胃癌或结直肠癌的效果很好吗?-
 瑞戈非尼(regorafenib)(Reorafenib),是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂有效抑制剂,已经获得批准用于晚后期结肠癌的三线医治。在临床前研究中,与单药医治相比,瑞戈非尼(regorafenib)联合PD1单抗具有更好的抗癌生长的作用。而今年的ASCO摘要发表了一项一期研究,发现瑞戈非尼(regorafenib)联合纳武单抗(O药),后线医治晚后期胃癌(GC)或结直肠癌(CRC)患病者,具有良好的抗癌活性!

  一共纳入50例晚后期胃癌或结肠癌患病者,其中胃癌和结肠癌各25例,既往接受的中位医治线数为3线(2-8),入组后接受瑞戈非尼(regorafenib)+纳武单抗医治,在Dose-finding 程度评估最大耐受剂量,在Dose-expansion程度评估安全特性和耐受性。瑞戈非尼(regorafenib)剂量为80毫克,D1-21;纳武单抗剂量为3毫克/kg,每两周。主要研究终点是第一周期(4周)的剂量限制毒性(Dlt),以评估最大耐受剂量和推荐剂量。

  研究发现,19个患病者观察到客观缓解反应(38%),包括11例MSS(微卫星稳定)胃癌、7例MSS结肠癌、1例MSI-H结肠癌,其中胃癌患病者客观缓解为44%率,MSS结肠癌患病者缓解率为29%,7例既往接受过PD1单抗医治的胃癌患病者中有3例高达客观缓解。

  在剂量递增程度,瑞戈非尼(regorafenib)160毫克剂量有3例观察到剂量限制毒性,包括三级的斑丘疹,粘膜炎,蛋白尿。80毫克和120毫克组未观察到剂量限制毒性;在剂量扩增程度的120毫克队列中,由于频繁出现3级的皮肤毒性,剂量降至80毫克。17例患病者发生≥3级医治相关不良(系统自动过滤词),常见不良(系统自动过滤词)(>5%)表现为皮疹(14%)、和蛋白尿(8%)等。

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