瑞戈非尼(regorafenib)的安全特性怎样?-

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摘要

  瑞戈非尼是FDA批准的第三个用于医治胃肠道间质瘤的药品,瑞戈非尼的面市给其它医治药品无效的胃肠道间质瘤患病者提供了一种新的医治选择。初期研究结果表明,与安慰

  瑞戈非尼(regorafenib)是FDA批准的第三个用于医治胃肠道间质瘤的药品,瑞戈非尼(regorafenib)的面市给其它医治药品无效的胃肠道间质瘤患病者提供了一种新的医治选择。初期研究结果表明,与安慰剂相比,瑞戈非尼(regorafenib)可显著改善PFS(瑞戈非尼(regorafenib) vs 安慰剂为4.8个月 vs 0.9个月,HR=0.27,P <0.0001),且在不同患病者亚组均显示收益,包括伊马替尼(imatinib)和/或舒尼替尼(sunitinib)耐受药物突变的患病者。那么瑞戈非尼(regorafenib)的安全特性怎样呢?


瑞戈非尼(regorafenib)的安全特性怎样?-

  瑞戈非尼(regorafenib)新适应病症的安全特性和有效性通过一项199名胃肠道间质瘤患病者参与的临床实验得到评价,该199名患病者的胃肠道间质瘤不能通过外科手术切除,并且使用格列卫(gleevec)或索坦(sutent)医治后病情仍有进展。试验中,患病者被随机配给瑞格菲尼或安慰剂。同时所有患病者也接受最好的支持医治,包括对药副作用及恶性肿瘤病症的管理医治。试验研究中,患病者要等到恶性肿瘤进展或者药副作用无法接受时开始使用瑞戈非尼(regorafenib)或安慰剂。

  结果显示,接受瑞戈非尼(regorafenib)医治的患病者与接受安慰剂医治的患病者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。试验中,使用安慰剂的患病者在其恶性肿瘤进展后获得了转变成瑞格菲尼医治的机遇。瑞格菲尼医治患病者常见的药副作用有虚弱和乏力、手足综合征、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染、声音或音调变化、痛苦、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。严重药副作用发生率不到1%,包括肝功能损伤、严重出血、皮肤起水泡和脱皮、需要紧急处置的严重高血压、心脏病发作及肠道穿孔(洞)。

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