二线使用瑞戈非尼(regorafenib)医治肝癌的效果怎样?-

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所属分类:疗效
摘要

  近年来,肝癌的发病概率在全球范围内坚持上升,目前仅有一种获得批准医治肝癌的系统治疗方法(即多吉美),但还没有被临床证明或获得批准医治晚后期肝细胞癌(HCC)

  近年来,肝癌的发病概率在全球范围内坚持上升,目前仅有一种获得批准医治肝癌的系统治疗方法(即多吉美(tosylate)),但还没有被临床证明或获得批准医治晚后期肝细胞癌(HCC)的二线医治方案。瑞戈非尼(regorafenib)二线医治不可切除性肝细胞癌(HCC)适应病症的获得批准,是基于III期临床研究RESORCE的积极顶线积极数据。该研究在接受拜耳恶性肿瘤药多吉美(tosylate)医治时间段病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患病者中开展,调查了瑞戈非尼(regorafenib)联合最好支持医治(BSC)的治疗效果和安全特性,并与安慰剂+BSC进行了比较。那么二线使用
二线使用瑞戈非尼(regorafenib)医治肝癌的效果怎样?-
瑞戈非尼(regorafenib)医治肝癌的效果怎样呢?

  数据显示,与安慰剂+BSC医治组相比,瑞戈非尼(regorafenib)+BSC医治组总生存期(OS)显著增加(中位OS:10.6个月 vs 7.8个月;HR=0.62,95%CI:0.50-0.78,p<0.001),去世风险显著减少38%,高达了研究的主要终点。瑞戈非尼(regorafenib)在III期临床研究RESORCE中医治肝细胞癌所表现出的强大治疗效果,将为医生、医疗保健提供者及患病者提供第二个被临床证明的医治方案。除了主要终点之外,该研究也高达了全部次要终点。

  与安慰剂+BSC医治组相比,瑞戈非尼(regorafenib)+BSC医治组无进展生存期显著增加(中位PFS:3.1个月 vs 1.5个月,HR=0.46[95%CI:0.37-0.56],p<0.001)、疾病进展时间显著增加(中位TTP:3.2个月 vs 1.5个月,HR=0.44[95%CI:0.36-0.55],p<0.001)、疾病控制率(DCR,包括完全缓解、部分缓解、病情稳定)显著提高(65.2% vs 36.1%,p<0.001)、总缓解率(完全缓解+部分缓解)显著提高(10.6% vs 4.1%,p=0.005)。次要终点的所有数值均基于mRECIST标准评估。

  该研究中,瑞戈非尼(regorafenib)的安全特性和耐受性与该药已知的临床属性一致。瑞戈非尼(regorafenib)医治组最常见的不良(系统自动过滤词)(3级或更高)包括高血压(瑞戈非尼(regorafenib)组15.2% vs 安慰剂组4.7%)、手足皮肤反应(12.6% vs 0.5%)、疲劳(9.1% vs 4.7% )、腹泻(3.2% vs 0%)。

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