瑞戈非尼(regorafenib)、拜万戈(stivarga)采用剂量递增方法给药可增加患病者OS-

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所属分类:疗效
摘要

  近日,在柳叶刀肿瘤子刊杂志上发表了一项II期临床研究ReDOS的结果。研究考虑到正常计量瑞戈非尼( 拜万戈 )耐受度差的情况,采用瑞戈非尼剂量递增的使用药方

  近日,在柳叶刀肿瘤子刊杂志上发表了一项II期临床研究ReDOS的结果。研究考虑到正常计量瑞戈非尼(regorafenib)(拜万戈(stivarga))耐受度差的情况,采用瑞戈非尼(regorafenib)剂量递增的使用药方式医治晚后期难治性结直肠癌患病者,获得了阳性结果。在ReDOS研究中,招募了既往标准化学疗法失败(包含EGFR靶向医治失败)的晚后期结直肠癌腺癌患病者,随机分组至标准剂量医治组(瑞戈非尼(regorafenib) 160毫克,d1-21,歇7天,每28天为一周期)及剂量递增组,详细递增方案为:

  第1周期(28天):瑞戈非尼(regorafenib)80毫克,第1周;瑞戈非尼(regorafenib)120毫克,第2周;瑞戈非尼(regorafenib)160毫克,第3周;休息一周。如果足量耐受,从第2周期开始,按第1周期患病者能耐受的最大剂量使用。主要研究终点为:使用药3周期后各组患病者接受医治情况。

  结果显示:(1)医治3周期之后,剂量递增组仍在接受医治患病者的比例是43
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%(23/54),而标准剂量组中的患病者仅为为26%(16/62)。(2)OS方面:在随访1.18年后,计量递增组的中位OS是9.8月,正常剂量组为6.0个月,增加了3.8个月,HR 0·72, 95% CI 0·47–1·10; p=0·12)。通过剂量递增的方法给药,患病者的生存收益明显增大!(3)PFS方面:两组无进展寿命差不多,计量递增组为2.8个月;标准计量组为2.0个月,HR 0·84, 95% CI 0·57–1·24; p=0·38)。(4)安全特性方面:计量递增组的不良反应发生更少。最常见的3-4级不良反应(系统自动过滤词)在递增组和标准组区别:疲劳(13%:18%)、手足皮肤反应(15%:16%)、腹痛(17%:6%)、高血压(7%:15%)。严重不良(系统自动过滤词):剂量递增组6例,标准剂量组8例。标准剂量组(心肌梗死)中可能有一例与医治相关的去世。

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