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多吉美(tosylate)是10年前就被证实可以显著提高肝癌患病者生存时
间的药品,而在多吉美(tosylate)耐受药物后改服用瑞戈非尼(regorafenib)(拜万戈(stivarga)),患病者的去世风险下降了38%,病情恶化严重风险下降了54%。这项国际性的多中心III期临床实验招募了573名之前接受过多吉美(tosylate)医治的中晚后期肝细胞癌患病者,按照2:1的比例对他们进行随机分配,在每4周时间的1至3周内每日吃160毫克瑞戈非尼(regorafenib)或者安慰剂。
除此之外,他们都接受最佳的支持性医学护理。对吃瑞戈非尼(regorafenib)的患病者而言,平均无进展存活时间是3.1个月,而安慰剂组是1.5个月。对吃瑞戈非尼(regorafenib)的患病者而言,整体存活时间中位数是10.6个月,而安慰剂组是7.8个月。总地来说,65.2%吃瑞戈非尼(regorafenib)的患病者表现出病情完全缓解、部分缓解或稳定,相比对之下,安慰剂组只有36.1%。
瑞戈非尼(regorafenib)具有与多吉美(tosylate)相类似的安全特性和药副作用,其中吃瑞戈非尼(regorafenib)的患病者产生的更加常见的药副作用是高血压、手足皮肤反应、疲劳和腹泻。除了医治肝癌,瑞戈非尼(regorafenib)的适应病症还有结直肠癌和胃肠间质瘤。当患病者不能耐受不能耐受80毫克剂量或AST或ALT上升超过正常上限(ULN)的20倍应终止瑞戈非尼(regorafenib)医治。
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