瑞戈非尼(regorafenib)(regorafenib)已经被纳入国内结直肠癌诊疗指导

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所属分类:疗效
摘要

  《CSCO 结直肠癌诊疗指南》是由国内临床肿瘤学会(CSCO)发布的覆盖结直肠癌诊疗相关临床问题的指南。对结直肠癌的临床诊疗具有指导性的作用,2016年,在

  《CSCO 结直肠癌诊疗指导》是由国内临床肿瘤学会(CSCO)发布的覆盖结直肠癌诊疗相关临床问题的指导。对结直肠癌的临床诊疗具有指南性的作用,2016年,在最新版的《CSCO 结直肠癌诊疗指导》中,将新型多激酶抑制剂瑞戈非尼(regorafenib)(Regorafenib)列为结直肠癌三线使用药,成为一大更新亮点。瑞戈非尼(regorafenib)已经被美国食品药品监督管理和欧盟EMA批准作为氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康等现有标准医治失败的三线使用药。以国内为主的亚洲临床研究(CONCUR)也证明了其有效性,生存期的增加较西方人群更有优势。瑞戈非尼(regorafenib)推荐剂量:160毫克,每天一次,口服,4周为1周期,服药3周,停药1周。显而易见,CONCUR研究为推动瑞戈非尼(regorafenib)进入国内结直肠癌诊疗指导发挥了重要作用。

  CONCUR试验中,相比于安慰剂组,瑞戈非尼(regorafenib)组患病者的总生存期显著增加[风险比(HR)=0.55,单侧P=0.00016,95%可信区间(CI) 0.40-0.77],这意味着去世风险减少了45%。瑞戈非尼(regorafenib)联合最好支持医治(BSC)组的中位生存期为8.8个月,安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。此试验
瑞戈非尼(regorafenib)(regorafenib)已经被纳入国内结直肠癌诊疗指导
同时高达关键的次要终点:与仅最好支持医治相比,瑞戈非尼(regorafenib)联合BSC显著改善无进展生存期(PFS)(HR=0.31,单侧P<0.0001, 95%CI 0.22-0.44);中位无进展生存期区别为3.2个月和1.7个月。瑞戈非尼(regorafenib)组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组(51%和7%,单侧P<0.0001)。

  安全特性方面结果与瑞戈非尼(regorafenib)包括亚洲患病者的其他临床实验已知的结果相一致。瑞戈非尼(regorafenib)组患病者出现的最常见的医治出现药品相关联性≥3级不良反应包括有手足皮肤反应(16%)、高血压(11%)、黄疸(7%)、低磷酸盐血症(7%)、高胆红素血症(12%)、肝酶水平上升(ALT 7%,AST 6%)、高脂血症(4%)和斑丘疹(4%)。无肝功能衰竭或胰腺炎的报道。CONCUR研究结果再次证实了瑞戈非尼(regorafenib)在关键性国际III期CORRECT试验中较安慰剂显著改善总生存期(OS)的临床治疗效果。

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