瑞戈非尼(regorafenib)和伊马替尼(imatinib)交替使用药能否延缓耐受药物?

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所属分类:疗效
摘要

  一直以来,伊马替尼是GIST的标准一线医治方案, 瑞戈非尼 为标准三线医治。本研究探索了以上两种酪氨酸激酶抑制剂,即伊马替尼和瑞戈非尼在GIST一线医治中交

  一直以来,伊马替尼(imatinib)是GIST的标准一线医治方案,瑞戈非尼(regorafenib)为标准三线医治。本研究探索了以上两种酪氨酸激酶抑制剂,即伊马替尼(imatinib)和瑞戈非尼(regorafenib)在GIST一线医治中交替使用,是否可延迟伊马替尼(imatinib)耐受药物情况的发生并进一步改善医治效果。ALT-GIST研究是一项随机、非头对头对比的Ⅱ期临床实验,旨在观察并评估GIST患病者中,使用伊马替尼(imatinib)400 毫克/d的对照组与使用伊马替尼(imatinib)400 毫克/d(21~25天)后给予3~7天间隙,随后口服瑞戈非尼(regorafenib)160 毫克/d(21天)的交替医治方案(ALT)组,9个月时患病者的最好肿瘤客观反应(OTR)。

  结果研究纳入了符合条件的76例患病者,随机分为ALT组40例,对照组36例。入组患病者主要为男性(n=51,67%)。ALT组患病者的中位年龄为58岁(年龄范围24~81岁),对照组65岁(年龄范围35~82岁)。共63例患病者存在KIT基因突变,2例患病者存在PDGFR基因突变,5例野生型GIST患病者。给药相对剂量强度为ALT组伊马替尼(imatinib)102%,瑞戈非尼(regorafenib)82%;对照组为93%。中位随访时间为19.3个月(6.0~40.0个月)。经过9个月的医治,1例完全缓解,23例部分缓解,ALT组15例对对照组13例疾病稳定,OTR区别为ALT组60%(95%CI,45%~74%)和对照组64%(95%CI,48%~78%)。

  ALT组7例(18%)、对照组10例(28%)因疾病进展而停止医治。ALT组中有7例(18%)因不可接受相关毒副反应,停止了医治。ALT组15例(38%)和对照组14例(3%%)出现3
瑞戈非尼(regorafenib)和伊马替尼(imatinib)交替使用药能否延缓耐受药物?
级不良反应(系统自动过滤词)。1年无进展生存期(PFS)为ALT组0.86和对照组0.83,P=0.57。首次ALT-GIST研究的数据分析表明,伊马替尼(imatinib)和瑞戈非尼(regorafenib)交替组和伊马替尼(imatinib)组间主要观察终点OTR和PFS,差异无统计学意义,且未发生特别的安全特性问题。该研究仍在进行当中,其他观察终点将在适当时候进行报告。

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