与洛莫司汀相比瑞戈非尼(regorafenib)、瑞格菲尼可显著提升重复发胶质母细胞瘤患病者OS

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所属分类:疗效
摘要

  一项多中心、开放标签的Ⅱ期随机对照试验,研究发现,与洛莫司汀相比,瑞戈非尼( 瑞格菲尼 )能够显著提升重复发胶质母细胞瘤(rGBM)患病者的总生存期,因此瑞

  一项多中心、开放标签的Ⅱ期随机对照试验,研究发现,与洛莫司汀相比,瑞戈非尼(regorafenib)(瑞格菲尼)能够显著提升重复发胶质母细胞瘤(rGBM)患病者的总生存期,因此瑞戈非尼(regorafenib)可能是一种潜在的明星靶向药物。这项从2015年11月跨越至2017年2月的随机临床实验,旨在对比口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(regorafenib)和洛莫司汀在之前接受系统医治后重复发的胶母细胞瘤患病者中的治疗效果及安全特性。该试验从2015年11月到2017年2月开展,共纳入119名试验者,试验者均年龄均≥18岁,ECOG评分≤1(或者KPS评分≥ 70)。由计算机随机分组,59人接受瑞戈非尼(regorafenib)医治(每个月前三周每
与洛莫司汀相比瑞戈非尼(regorafenib)、瑞格菲尼可显著提升重复发胶质母细胞瘤患病者OS
日口服160毫克);60人接受洛莫司汀医治(每六周的第一天按体重口服110毫克/m2),使用药至病情进展、去世、不可耐受的毒性或自主撤出。试验的主要结局终点是总生存期(OS)。

  截止到统计时间(2017年12月31日),中位随访时间已达15.4个月,瑞戈非尼(regorafenib)组42人(71%)已去世,洛莫司汀组57人(95%)去世。中位生存期中,瑞戈非尼(regorafenib)较洛莫司汀显著增加;相比之下,瑞戈非尼(regorafenib)组中位肿瘤无进展生存期(PFS,2.0月;95%CI,1.9-3.6)也较洛莫司汀组显著增加。瑞戈非尼(regorafenib)最常见的3-4级药副作用是胆红素上升(10%),脂肪酶延长(10%)和手足部位的皮疹(10%);洛莫司汀组最常见的3-4级药副作用是血小板(13%)和淋巴细胞计数降低(13%)。

  该Ⅱ期、开放标签、随机对照试验验证瑞戈非尼(regorafenib)比洛莫司汀能够显著提高重复发胶母患病者的中位寿命和中位肿瘤无进展生存期,尽管瑞戈非尼(regorafenib)的3-4级药副作用比洛莫司汀稍多,但这有可能是由瑞戈非尼(regorafenib)的使用疗程长于洛莫司汀造成的。综上,从治疗效果和安全特性综合考虑,瑞戈非尼(regorafenib)仍然可作为一种潜在的、有效的靶向药物物在将来运用到重复发胶母细胞瘤的医治中。

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