瑞戈非尼(regorafenib)、拜万戈(stivarga)可抑制肿瘤微环境中的多种激酶

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所属分类:疗效
摘要

  对于一线医治失败的晚后期肝癌(HCC)患病者,没有药品可以成为索拉非尼的二线医治或者给索拉非尼医治增效,二线医治方案尚无标准可循,其探索迫在眉睫。瑞格非尼(

  对于一线医治失败的晚后期肝癌(HCC)患病者,没有药品可以成为索拉非尼(sorafenib)的二线医治或者给索拉非尼(sorafenib)医治增效,二线医治方案尚无标准可循,其探索迫在眉睫。瑞格非尼(拜万戈(stivarga))是索拉非尼(sorafenib)的氟代药品,可抑制肿瘤微环境中的多种激酶。一项将瑞格非尼运用于索拉非尼(sorafenib)医治进展后肝癌的Ⅱ期临床研究中,显示其具有良好的抗癌活性,DCR为72%,中位TTP为4.3个月,中位OS为13.8个月。RESORCE研究是一项索拉非尼(sorafenib)医治后出现病情进展的Ⅲ期临床研究,入组患病者576例,按2∶1的比例随机分配至瑞格非尼组(379例)或安慰剂组(194例)。

  结果显示,与安慰剂组相比,瑞格非尼组患病者的中位OS增加2.8个月。在次要终点中,中位PFS、中位TTP、ORR和DCR均明显提高。瑞格非尼组有2例患病者获得了完全缓解(complete remission, CR),ORR为10.6%。在安全特性方面,瑞格非尼组和安慰剂组的3级以上毒性反应区别为79.7%和58.5%,均可耐受[14]。RESORCE的研究表明,瑞格非尼均能改善经索拉非尼(sorafenib)医治后出现病情进展患病者的中位OS、PFS和TTP,且提高ORR。

  基于以上研究结果,2017年4月28日,美国食品药品监督管理批准瑞格非尼用于索拉非尼(sorafenib)医治后进展的二线晚后期HCC医治。这样对于索拉非尼(sorafenib)医治后出现疾病进展的晚后期HCC,临床上再不会无药可选,瑞格非尼与索拉非尼(sorafenib)序贯医治可进一步增加晚后期HCC患病者的寿命。我国目前也正在审批该药用于晚后期HCC的二线医治。

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瑞戈非尼(regorafenib)、拜万戈(stivarga)可抑制肿瘤微环境中的多种激酶
; 瑞格菲尼  rgfn

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